新药研发——药物蛋白的N末端分析
药物蛋白的N末端分析基于爱德曼原理,其特点:1、蛋白质/多肽的N末端氨基酸序列测定2、能连续测定N端60个以上的氨基酸序列3、样品来源:天然提取(动物/植物/微生物);合成多肽;表达重组等
美迪西--药物制剂及质量研究服务CMC
美迪西为客户提供合成工艺优化、合成路线确定、制剂工艺研究和药物质量研究等制剂与质量研究服务,药物类型从专利药到仿制药,所有的实验研究均按照ICH和SFDA指导原则执行。
药效及非GLP毒理实验
以肿瘤及糖尿病药效实验为主,也可承接非GLP条件的毒理及药代实验。其中,肿瘤除有多种ATCC的人源肿瘤模型外(CDX model),还有上百种病人来源的异种移植模型(PDX model)。
hERG钾通道相关的药物心脏安全性筛选
hERG钾通道相关的药物心脏安全性是近年药物被FDA撤除市场的主要原因,也是目前FDA进行新药认证时最关注的指标。我公司应用高通量的全自动膜片钳技术进行hERG相关的药物心脏毒性筛选服务。
临床试验方案设计、药品注册综述撰写
科林泰医药科技公司作为资深的医药研发技术服务CRO,专业提供药品注册和临床试验研究技术服务。医药文案部门提供临床试验方案设计,国内外临床综述撰写,药品注册申报综述撰写等服务。